Anvisa aprova primeira insulina semanal do mundo para tratamento do diabetes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina semanal do mundo, a Awiqli, para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. Produzida pela farmacêutica Novo Nordisk, a medicação promete facilitar o controle glicêmico ao reduzir a necessidade de múltiplas aplicações diárias. No entanto, ainda não há previsão para seu lançamento no país.
A aprovação foi baseada em estudos do programa clínico Onwards, que demonstraram que a insulina icodeca, princípio ativo do Awiqli, oferece um controle glicêmico comparável ao das insulinas basais de uso diário. Os ensaios clínicos também apontaram segurança e eficácia para pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal, sem aumento significativo de eventos adversos graves, como hipoglicemia.
A insulina icodeca já foi aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão, Canadá e China – neste último, para o tratamento de diabetes tipo 2. Nos Estados Unidos, o pedido de aprovação ainda está em análise pelo FDA (Food and Drug Administration).
A Novo Nordisk reforçou que a medicação será comercializada apenas com prescrição médica e acompanhamento profissional, garantindo que o tratamento seja seguro e adequado para cada paciente.
Redação Semear Notícias.
